抗体-药物偶联物分析是指对抗体-药物偶联物（ADC）的结构、组成和特性进行深入研究和评估的过程。抗体-药物偶联物是一种新兴的生物治疗手段，通过将细胞毒性药物与特异性抗体结合，能够精确地将药物输送到目标癌细胞，从而实现高效的肿瘤杀伤效果。这种策略不仅提高了药物的治疗指数，还减少了对健康细胞的毒性影响。抗体-药物偶联物分析的主要目标是评估ADC的纯度、药物与抗体的比例（药物抗体比，DAR），以及药物结合位点的分布情况。通过质谱技术和液相色谱等高精度分析手段，研究者能够获得关于ADC分子完整性的详细信息，确保药物偶联的一致性和稳定性。此外，该技术还可以用于监测ADC在体内的代谢行为和生物分布，帮助研究人员优化ADC的结构设计和给药方案。抗体-药物偶联物分析的应用领域广泛，涵盖了从基础研究到药物开发的多个阶段。在药物开发过程中，分析的结果指导着ADC的设计和合成策略，同时也为临床前研究和临床试验提供了关键数据支持。通过高效的抗体-药物偶联物分析，科学家们能够快速评估不同化学链接子、抗体或细胞毒性药物的组合效果，加速新型ADC的研发进程。

一、抗体-药物偶联物分析的技术流程

抗体-药物偶联物分析包括一系列复杂的技术步骤，首先通过液相色谱-质谱联用技术（LC-MS），研究者可以分离并检测ADC的各个组分，获得关于分子量和结构信息的详细数据。接着，抗体-药物偶联物分析通常需要进行药物抗体比（DAR）的测定。DAR是衡量每个抗体分子上平均结合的药物分子数的指标，直接影响ADC的疗效和安全性。通过质谱分析，研究人员可以精确计算DAR值，并评估其对药物稳定性的影响。此外，分析还包括对ADC的稳定性测试，观察其在不同环境条件下的降解行为，以预测其在体内的代谢方式。

二、抗体-药物偶联物分析的优势与挑战

抗体-药物偶联物分析在ADC的研发过程中展现出显著的优势。它能够提供高分辨率的结构信息，帮助研究人员识别ADC的关键特性和潜在问题。并且该技术可以通过高灵敏度的检测手段，捕捉微小的结构变化，从而确保ADC的质量和一致性。

然而，抗体-药物偶联物分析也面临着一定的挑战。由于ADC分子结构复杂，分析过程中可能会遇到多种技术障碍，例如样品的稳定性和分析方法的灵敏度。不同ADC的化学性质差异较大，需要为每一种产品设计针对性的分析方案。

百泰派克生物科技在抗体偶联药物（ADCs）分析领域积累了丰富的经验，提供高质量的服务。我们的专家团队利用先进的分析技术和完善的实验流程，确保为客户提供准确、可靠的分析数据。无论是在ADC的开发初期还是在临床研究阶段，我们都致力于为客户提供最佳的解决方案，推动ADC的创新与应用。

百泰派克生物科技特色项目

一、蛋白测序

百泰派克生物科技使用Thermo公司新推出的Obitrap Fusion Lumos质谱仪及岛津公司埃德曼降解测序系统对蛋白质序列进行分析，提供基于质谱的蛋白测序分析服务，包括对蛋白质的氨基酸组成分析，N端测序，C端测序和全序列分析，以及基于埃德曼降解的蛋白质N端序列分析服务。对于未知理论序列的蛋白质，提供基于从头测序法的蛋白质从头测序服务，对蛋白序列进行分析。

※服务优势：

1.采用目前世界上先进的质谱仪器 Obitrap Fusion Lumos;

2.可实现对所测定靶蛋白序列 100% 的覆盖;

3.可测定蛋白N端多达 70个氨基酸序列;

4.可测定多种形式的样品: 蛋白溶液、PVDF 蛋白条带;

5.样品用量低: 蛋白样品仅需 5-10ug，即可完成检测;

6.测序不受N端封闭，PEC和和糖基化等N端修饰的影响。

二、蛋白质组学

百泰派克生物科技采用Thermo Fisher的Orbitrap Fusion Lumos质谱平台结合Nano-LC，提供定量蛋白质组学、靶向蛋白质组学、多肽组学、翻译后修饰蛋白组学等多种蛋白质组学分析服务。此外，百泰派克生物科技新推出基于timsTOF Pro的4D蛋白质组学服务，助力微量样本蛋白组学、大样本群医学及高通量修饰组学等研究工作。

※服务优势：

1 .高通量定量蛋白分析:多对照组大规模实验分析，发现新的生物标记物;

2.体内体外多种蛋白质标记方法，适用于分析组织、细胞、血液等多种样品;

3.质谱分析灵敏度高，实验结果重复度高;

4.可检测较低丰度蛋白，线性范围广;

5.专业生物信息学分析，分析更系统准确。

三、单细胞质谱流式技术分析

百泰派克生物科技采用Fluidigm质谱流式系统进行单细胞质谱流式技术分析，采用金属元素标记物（通常是金属元素标记的特异抗体）标记细胞表面和内部的分子，然后用流式细胞原理分离单个细胞，再用电感耦合等离子体质谱（ICP-MS）分析单个细胞的原子质量谱，最后将原子质量谱数据转换为细胞表面和内部的信号分子表达量。

※服务优势：

1.技术先进，填补技术空白

采用金属标记抗体技术，避免了传统流式荧光通道少且易相互影响的问题。可在单细胞层面上对多种指标同时进行表征，百泰派克生物科技可做到同时检测51个目标蛋白。

2.分析数量大，成本较低

单细胞RNAseq受成本等因素限制，所有样本细胞汇总的分析数目一般在2x10^4个左右，而流式质谱技术一次（单样本）就可分析至少10^5的细胞，实现了数量级的提高，且成本不高于单细胞RNAseq。

3.应用前景大

①流式质谱结果可以给出细胞亚群的变化，在临床诊断、疾病机制研究等方面具有极大的研究前景；

②将金属标签技术与其他技术结合会有新应用方向。除常规蛋白外，质谱流式细胞技术还可用于蛋白翻译后修饰；

③可检测细胞存活率、细胞大小、mRNA转录子表达量、DNA合成速率以及蛋白酶活性等。

四、基于高精度质谱的免疫多肽组学分析及新抗原发现

百泰派克生物科技的基于高精度质谱的免疫多肽组学分析及新抗原发现一站式解决方案包括我们专有的、高度敏感的免疫肽富集和鉴定方案。我们能够帮助您实现10,000个以上I型多肽和10,000个以上II型多肽的鉴定和识别。通过我们优化的高通量免疫多肽组学分析平台进行免疫肽组学分析，可从最小的样品材料中进行可重复的识别和定量。该服务可以应用于大规模的研究，旨在助力科研工作者寻找癌症、免疫疾病及传染病的解决方案，深入挖掘未知的靶标。

五、生物药物表征

百泰派克基于高分辨率质谱技术，MALDI TOF，高效色谱分离技术，提供一系列完善的生物药物分析方案，从蛋白质、多肽、抗体、疫苗等生物制品的氨基酸组成和一级结构分析，到产品变异性和纯度分析。旨在提供优质生物药物分析服务，帮助生物医药生产商提高生物药物品质。

百泰派克生物科技七大检测平台

百泰派克生物科技-生物制品表征，生物质谱多组学优质服务商

北京百泰派克生物科技有限公司致力于为生物/制药和医疗器械行业提供质量控制检测和项目验证等专业服务。公司实验室遵循NMPA、ICH、FDA和EMA等的法规和指导原则，通过CNAS/ISO9001双重质量体系认证，建立了完备的质量体系，数据冷热/异地备份，设备定期计量/期间核查，软件审计追踪，为客户提供一体化解决方案和技术服务，支持新药研发、药物申报注册和生产放行。

1.公司采用ISO9001质量控制体系，专业提供以质谱为基础的CRO检测分析服务；

2.获国家CNAS实验室认可，为客户提供符合全球药政法规的药物质量研究服务；

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